随着全面注册制改革的稳步推进，监管对中介机构“看门人”的责任压实日趋严格。在此背景下，2023年7月，主板IPO受理企业数量及过会率明显低于上年同期，撤回数量明显增加，新股上市企业数量归零。
2024上海医疗器械展，上海医疗器械展，中国国际医疗器械博览会，www.ybh-china.com/shanghai第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛决赛暨GDW医疗器械创新周9月10-14日苏州国际博览中心A1馆诚邀各创新团队、企业、科研单...
近期，全球医疗设备巨头Getinge及其子公司Datascope再次成为公众关注的焦点。其旗下的主打产品CardiosaveIABPs因连续的安全隐患被美国食品和药物管理局（FDA）多次标记为I级召回。这一连串的召回事件已经成为医疗界的热门话题，引起了广泛的关注和讨论。据了解，这已是该产品的第四次召回。
7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况。国家药监局局长焦红在发布会上介绍，近年来，药品医疗器械审评审批制度改革有序推进，审评审批流程持续优化，一大批创新药械获批上市。累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众健康需求。
近日，国家药监局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液、江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药培莫沙肽注射液上市；通过优先审评审批程序，附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液上市。
□姚敬 在日前国家药监局网站发布的医疗器械批准证明文件送达信息中，直观复星医疗器械技术（上海）有限公司（以下简称直观复星）的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”名列其中，注册证编号为“国械注准20233010800”。这意味着本土化生产的达芬奇手术机器人正式获批上市。
